消毒劑 備案要求
消毒產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。第一類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅瑩劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。 中科檢測開展消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
消毒劑備案 檢測項目
理化性能測試:有效成分、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬(砷、鉛、汞)、金屬腐蝕性、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、黑曲霉菌殺滅試驗、龜分支桿菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗等
病毒殺滅試驗:脊髓灰質炎病毒滅活試驗、流感病毒滅活試驗、手足口病毒滅活試驗等
毒理學安全指標測試:急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應試驗、眼刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗、亞急性毒性試驗
現(xiàn)場試驗:現(xiàn)場試驗/模擬現(xiàn)場試驗
消毒劑備案檢測 評價內容
衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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防霉檢測中科檢測開展防霉檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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消毒產品備案第一類、第二類消毒產品首次上市前,產品責任單位應當向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。中科檢測開展消毒產品備案。
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臭氧消毒器檢測臭氧消毒機主要用于食品藥品化妝品等行業(yè)的加工車間和類似場所的空氣滅菌和物體表面滅菌。中科檢測開展臭氧消毒器檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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臭氧發(fā)生器檢測臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧氣體的裝置,在飲用水、污水、工業(yè)氧化、食品加工和保鮮、醫(yī)藥合成、空間滅菌等領域廣泛應用。中科檢測開展臭氧發(fā)生器檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。