藥物抗菌效力測(cè)試

藥物抗菌效力測(cè)試是指在體外測(cè)定藥物的抗菌效力的方法，也是在體外測(cè)定微生物對(duì)藥物的敏感性和藥物對(duì)細(xì)菌的殺滅作用。通常，藥物抗菌效力測(cè)試是在藥品開(kāi)發(fā)商或制造商進(jìn)行的。測(cè)試包括抗菌功效測(cè)試和抗微生物防腐劑的有效性測(cè)試。

中科檢測(cè)可根據(jù)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典，歐洲藥典，開(kāi)展藥品抗菌防腐效力試驗(yàn)，即藥品抗菌效力測(cè)試。

藥品微生物學(xué)質(zhì)量控制要求主要是依據(jù)給藥途徑確定的，同樣，藥品的防腐效力要求也取決于其給藥途徑，藥品分類如下：
1、注射劑、其他以水溶液為介質(zhì)或載體的腸外用藥品（乳化劑、耳科用藥、無(wú)菌鼻科用藥和眼科用藥等）
2、局部用水性制劑、非無(wú)菌鼻科藥品﹑非無(wú)菌乳劑類產(chǎn)品，還包括黏膜用藥品
3、水性口服制劑（抗酸劑除外）
4、水性抗酸劑

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典

大腸埃希氏桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色假絲酵母、黑曲霉

1類供試品
細(xì)菌7天菌數(shù)下降不少于1.0 lg，14天菌數(shù)下降不少于3.0 lg，第14天到28天菌數(shù)不增加。
真菌與初始值比，到7、14、28天菌數(shù)均不增加。
2類供試品
細(xì)菌14天菌數(shù)下降不少于2.0 lg，14天到28天菌數(shù)不增加。
真菌與初始值比，到14、28天菌數(shù)均不增加。
3類供試品
細(xì)菌14天菌數(shù)下降不少于1.0 lg，14天到28天菌數(shù)均不增加。
真菌與初始值比，14、28天菌數(shù)均不增加。
4類供試品
細(xì)菌，真菌與初始值比，14、28天菌數(shù)均不增長(zhǎng)。
注:
1、表中“不增加”是指對(duì)前一個(gè)測(cè)定時(shí)間，試驗(yàn)菌增加的數(shù)量不超過(guò)0.5lg。
2、0時(shí)菌數(shù)(初試值)：供試品加入試驗(yàn)菌，搖勻，立即取樣檢查，培養(yǎng)，計(jì)數(shù)，為0時(shí)