
一次性使用衛(wèi)生用品穩(wěn)定性評價方法標準


一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的而使用的各種日常生活用品。這些用品包括但不限于手套、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、口罩、尿布等?。一次性使用衛(wèi)生用品穩(wěn)定性評價方法及標準有哪些?
一次性使用衛(wèi)生用品穩(wěn)定性評價標準
在一次性使用衛(wèi)生用品的質量把控中,穩(wěn)定性評價至關重要,它關乎產品在儲存與使用周期內能否持續(xù)發(fā)揮良好殺菌性能,保障消費者健康?!兑淮涡允褂眯l(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB15979-2024)對其穩(wěn)定性評價標準有著詳細且嚴格的規(guī)定。
穩(wěn)定性評價通常包括物理穩(wěn)定性測試、化學穩(wěn)定性測試、微生物屏障性能測試和特定功能測試等。物理穩(wěn)定性測試評估產品在不同環(huán)境條件下的物理性能變化;化學穩(wěn)定性測試檢查材料是否發(fā)生化學反應;微生物屏障性能測試確保產品在存儲期間不會被微生物污染;特定功能測試則根據(jù)產品的功能設計相應的測試方法?。此外,新版標準還對評價和測試方法進行了優(yōu)化和調整,以更好地滿足現(xiàn)代社會的需求?。
一次性使用衛(wèi)生用品穩(wěn)定性評價方法
?。?)加速老化試驗
加速老化試驗是常用穩(wěn)定性測試手段,通過模擬極端儲存條件,如高溫、高濕環(huán)境,加速產品老化進程,在較短時間內評估產品穩(wěn)定性。
將一次性使用衛(wèi)生用品放置于設定高溫(如40℃-50℃)、高濕(相對濕度75%-85%)環(huán)境中一定時長(如1-3個月),之后檢測微生物指標、理化指標及殺菌性能等。
若產品經此試驗后,各項指標仍符合標準要求,可推斷其在正常儲存條件下穩(wěn)定性良好,能在保質期內保持質量。
(2)長期留樣觀察
長期留樣觀察是穩(wěn)定性評價基礎方法。生產企業(yè)按批次抽取一定數(shù)量產品,在正常儲存條件下長期保存,定期(如每月、每季度)對留樣產品進行微生物指標、理化指標及殺菌性能檢測。
通過長期跟蹤檢測數(shù)據(jù),分析產品質量隨時間變化趨勢,及時發(fā)現(xiàn)潛在穩(wěn)定性問題。如某品牌濕紙巾留樣觀察中,發(fā)現(xiàn)隨時間推移,其對大腸桿菌殺菌率逐漸下降,經分析是包裝密封性能不佳致殺菌成分揮發(fā),企業(yè)據(jù)此改進包裝,提升產品穩(wěn)定性。
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