防脫發(fā)化妝品是指通過(guò)清潔、滋養(yǎng)頭皮、調(diào)節(jié)毛囊環(huán)境等方式，輔助改善脫發(fā)問(wèn)題、維護(hù)毛發(fā)健康的一類特殊化妝品。防脫發(fā)化妝品檢測(cè)直接關(guān)系產(chǎn)品安全性與功效真實(shí)性——不僅能排查防腐劑、重金屬等有害成分超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，避免刺激頭皮引發(fā)過(guò)敏或二次損傷，更能驗(yàn)證防脫成分（如植物提取物、生物活性肽）的有效含量，確保產(chǎn)品符合國(guó)家《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，讓消費(fèi)者使用更放心。

　　防脫發(fā)化妝品檢測(cè)新規(guī)要求

　　2025年12月，中國(guó)食品藥品檢定研究院（中檢院）正式發(fā)布《防脫發(fā)化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》與《防脫發(fā)化妝品功效相關(guān)原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，標(biāo)志著防脫發(fā)化妝品行業(yè)進(jìn)入“原料分類清晰化、功效評(píng)價(jià)科學(xué)化、宣稱規(guī)范嚴(yán)格化”的合規(guī)新時(shí)代。作為特殊化妝品，防脫發(fā)產(chǎn)品需通過(guò)全維度檢測(cè)滿足注冊(cè)要求，其原料、功效、宣稱三大核心環(huán)節(jié)的合規(guī)要點(diǎn)如下：

　　一、防脫發(fā)化妝品原料檢測(cè)合規(guī)：分類管理+質(zhì)量可控是核心

　　新規(guī)首次將防脫發(fā)功效相關(guān)原料明確分為“防脫發(fā)劑”和“防脫發(fā)輔助劑”兩類，兩類原料的檢測(cè)要求差異顯著：

　　防脫發(fā)劑：需證明具有直接防脫發(fā)作用，配方填報(bào)時(shí)需明確功效組分，檢測(cè)需涵蓋定性定量分析、作用機(jī)理驗(yàn)證、純度檢測(cè)及雜質(zhì)篩查（如重金屬、副產(chǎn)物殘留），確保原料質(zhì)量穩(wěn)定可控，符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。

　　防脫發(fā)輔助劑：僅輔助發(fā)揮防脫發(fā)作用，無(wú)需明確具體組分，但檢測(cè)需驗(yàn)證其與其他原料的配伍穩(wěn)定性，且不得在標(biāo)簽中宣稱防脫相關(guān)功效。

　　原料檢測(cè)需重點(diǎn)關(guān)注植物提取物基源鑒定、合成原料純度（≥98%）、防腐劑合規(guī)性等指標(biāo)，避免因原料不合規(guī)導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)失敗。

　　二、防脫發(fā)化妝品功效評(píng)價(jià)合規(guī)：科學(xué)評(píng)價(jià)+數(shù)據(jù)支撐是關(guān)鍵

　　防脫發(fā)化妝品功效檢測(cè)需滿足“排除干擾、數(shù)據(jù)可靠”的核心要求，不同原料組合的檢測(cè)方案差異明確：

　　僅含防脫發(fā)劑：需單獨(dú)制備受試物開(kāi)展評(píng)價(jià)，采用人體或非人體試驗(yàn)方法，非人體試驗(yàn)需證明透皮吸收及人體相關(guān)性，確保功效數(shù)據(jù)不受其他原料干擾。

　　僅含防脫發(fā)輔助劑：需以“不含該輔助劑的產(chǎn)品”為對(duì)照開(kāi)展人體功效試驗(yàn)，試驗(yàn)組與對(duì)照組需有顯著性差異，且需提供產(chǎn)品整體防脫發(fā)功效的客觀依據(jù)。

　　兩者均含：需提交產(chǎn)品整體功效測(cè)試報(bào)告（以不含防脫發(fā)劑的產(chǎn)品為對(duì)照），同時(shí)補(bǔ)充防脫發(fā)劑的機(jī)理和功效資料，確保功效宣稱有充分?jǐn)?shù)據(jù)支撐。

　　功效檢測(cè)指標(biāo)包括毛發(fā)密度、脫發(fā)計(jì)數(shù)、毛母細(xì)胞增殖率等，需由具備資質(zhì)的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具帶統(tǒng)計(jì)分析的報(bào)告。

　　三、防脫發(fā)化妝品檢測(cè)宣稱合規(guī)：嚴(yán)禁誤導(dǎo)+貼合實(shí)際是底線

　　新規(guī)對(duì)防脫發(fā)化妝品標(biāo)簽宣稱提出嚴(yán)格限制，檢測(cè)需驗(yàn)證宣稱內(nèi)容與試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性：

　　允許宣稱：功效宣稱需包含“防脫發(fā)”，作用部位明確為“頭部”，使用人群排除嬰幼兒、兒童。

　　禁止情形：不得使用“生發(fā)”“育發(fā)”等引人誤解的表述，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)或暗示醫(yī)療作用，不得進(jìn)行夸大或絕對(duì)化宣稱（如“100%防脫”）。

　　宣稱合規(guī)檢測(cè)需審核標(biāo)簽內(nèi)容與功效試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)聯(lián)性，避免出現(xiàn)宣稱與數(shù)據(jù)不符的情況，同時(shí)驗(yàn)證產(chǎn)地、成分等標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的真實(shí)性。

　　新規(guī)的實(shí)施進(jìn)一步強(qiáng)化了“注冊(cè)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)”的原則，企業(yè)需通過(guò)“原料-功效-宣稱”全鏈條檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及兩項(xiàng)導(dǎo)則要求，才能順利通過(guò)注冊(cè)并投放市場(chǎng)。