實驗室儀器3Q認證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），就完成了一套儀器驗證的整套資料。中科檢測具備3Q認證資質(zhì)能力，下面一起來了解相關實驗室儀器3Q認證目的及方法流程。

　　實驗室儀器3Q認證目的

　　3q認證就是質(zhì)量體系認證，通過IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設備的性能符合設計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。

　　IQ確認的目的：

　　通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。

　　OQ確認的目的：

　　首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術參數(shù)，確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求，并符合GMP的相關要求。

　　PQ確認的目的：

　　在安裝確認和運行確認的基礎上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，并符合GMP的相關要求。

　　實驗室儀器3Q認證流程

　　1.IQ(安裝確認)：

　　首先是紙質(zhì)文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

　　其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

　　最后就是儀器本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。

　　2.OQ(運行確認)：

　　其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。

　　在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的最高溫度和最低溫度，是否在設計范圍內(nèi)。

　　還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認。如果體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。

　　3.PQ(性能確認)：

　　對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性。有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。

　　簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了，PQ(性能確認)也就能順利通過了。

　　實驗室儀器3Q認證相關費用及周期，可以咨詢中科檢測工程師了解，中科檢測是3Q認證第三方機構，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。