注射用水是指符合藥典注射用水項下規(guī)定標準的水，可見異物作為一種雜質，不應在注射用水中出現(xiàn)。注射用水檢測標準哪些？注射用水細菌內毒素檢測有哪些方法？下面跟著中科檢測小編來了解。

　　注射用水檢測標準

　　注射用水檢測應符合2020中國藥典所收載的注射用水標準。

　　2020中國藥典對注射用水的水質除對氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協(xié)、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬各項依照純化水項下的方法檢查。

　　并應符合規(guī)定外，在氨的測試中所采用的氯化銨溶液(為對照液)的用量作了變動，由1.5ml減為1.0ml，并對水中細菌內毒素的含量提出了檢測方法及要求，要求每1ml注射用水中含細菌內毒素應小于0.25EU。

　　注射用水細菌內毒素檢測方法

　　檢測細菌內毒素有兩種方法，即凝膠法和光度測定法，供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時，除另有規(guī)定外，以凝膠限度試驗結果為準。

　　細菌內毒素檢查時應注意的事項：

　　細菌內毒素工作標準品和鱟試劑在使用前應逐支檢查外觀，發(fā)現(xiàn)安瓶有裂縫，或試劑顏色改變時，不能使用，使用前應保證其溫度處于室溫。開安瓿瓶時要注意安全問題，必要時可借助工具開啟。

　　溶解鱟試劑及混勻供試品和鱟試劑時，不要劇烈振蕩避免產生氣泡。由于凝集反應是不可逆的，所以在反應過程中及觀察結果時應注意不要使試管受到振動，以免使凝膠破碎產生假陰性結果。乙醇消毒劑有可導致BET出現(xiàn)假陰性的風險，檢驗過程中應避免使用。

　　中科檢測是專業(yè)的注射用水檢測機構，具備CMA/CNAS資質認證，具體檢測報告費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。