化妝品急性皮膚刺激性試驗(yàn)可排查產(chǎn)品中可能存在的刺激性成分（如高濃度防腐劑、表面活性劑、香精），避免因日常使用導(dǎo)致皮膚發(fā)紅、瘙癢、灼熱等不適，尤其降低敏感肌人群的過敏風(fēng)險(xiǎn)；通過試驗(yàn)定位刺激性來源，幫助研發(fā)團(tuán)隊(duì)調(diào)整成分濃度（如降低酒精含量）、替換溫和原料（如用植物防腐劑替代化學(xué)防腐劑），提升產(chǎn)品安全性與使用體驗(yàn)。

　　化妝品急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果及等級(jí)解讀

　　試驗(yàn)結(jié)束后，需根據(jù)“紅斑/焦痂等級(jí)”和“水腫等級(jí)”的平均值，計(jì)算皮膚刺激指數(shù)（PrimaryIrritationIndex,PII），再依據(jù)PII將化妝品的急性皮膚刺激性分為無刺激性、輕微刺激性、中度刺激性、重度刺激性四個(gè)等級(jí)，具體計(jì)算方法與解讀如下：

　　1.皮膚刺激指數(shù)（PII）計(jì)算方法

　　選取至少3只健康實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如新西蘭白兔），在每只動(dòng)物背部設(shè)置“受試區(qū)”（涂抹化妝品）和“空白對(duì)照區(qū)”（涂抹生理鹽水或無刺激基質(zhì)）；

　　接觸24小時(shí)后去除受試物，分別在去除后1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)觀察并記錄每只動(dòng)物受試區(qū)的“紅斑等級(jí)”和“水腫等級(jí)”；

　　計(jì)算每只動(dòng)物的“單次觀察平均等級(jí)”：（紅斑等級(jí)+水腫等級(jí)）÷2；

　　計(jì)算所有動(dòng)物的“總平均等級(jí)”（即PII）：所有動(dòng)物單次觀察平均等級(jí)之和÷（動(dòng)物數(shù)量×觀察次數(shù)）。

　　2.刺激性等級(jí)解讀（基于PII值）

　　無刺激性：PII值0-0.4。受試化妝品對(duì)皮膚無刺激作用，人體短期接觸后基本不會(huì)出現(xiàn)紅腫、瘙癢等不適。典型案例包括溫和型保濕乳液、嬰兒專用護(hù)膚品、純水基爽膚水。

　　輕微刺激性：PII值0.5-1.9。受試化妝品對(duì)皮膚有輕微刺激，少數(shù)敏感人群接觸后可能出現(xiàn)短暫輕微發(fā)紅或瘙癢，停止使用后可自行恢復(fù)。典型案例包括普通潔面乳、含少量酒精的化妝水、基礎(chǔ)面霜。

　　中度刺激性：PII值2.0-4.9。受試化妝品對(duì)皮膚有中度刺激，多數(shù)人接觸后會(huì)出現(xiàn)明顯紅斑、輕微水腫，可能伴隨刺痛感，需控制使用頻率（如每周1-2次），敏感肌需避免使用。典型案例包括去角質(zhì)凝膠（含果酸/水楊酸）、控油型爽膚水（含高濃度酒精）、部分染發(fā)膏（非溫和型）。

　　重度刺激性：PII值≥5.0。受試化妝品對(duì)皮膚有重度刺激，接觸后短時(shí)間內(nèi)即出現(xiàn)嚴(yán)重紅斑、水腫、滲液或結(jié)痂，人體接觸后可能引發(fā)急性皮炎，禁止作為化妝品上市銷售。典型案例包括含強(qiáng)堿性成分的清潔產(chǎn)品、未稀釋的化妝品原料（如高濃度防腐劑、強(qiáng)酸類成分）。