淀粉作為醫(yī)療器械（如手術(shù)器械、內(nèi)鏡）使用后常見的有機(jī)物殘留，其黏性基質(zhì)易包裹細(xì)菌形成生物膜前驅(qū)體，導(dǎo)致清洗不徹底引發(fā)感染風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)用清洗劑淀粉去除效果試驗(yàn)依據(jù)T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》中有機(jī)物去除效果檢測規(guī)范，通過模擬臨床淀粉污染場景，建立標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)方法，量化清洗劑對淀粉的溶解、分解能力，為產(chǎn)品性能判定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選型提供科學(xué)依據(jù)。試驗(yàn)核心目的是驗(yàn)證清洗劑在規(guī)定條件下，能否將淀粉殘留降至安全閾值，確保器械后續(xù)滅菌流程有效。

　　醫(yī)用清洗劑淀粉去除效果試驗(yàn)方法

　　試驗(yàn)采用“定量檢測+定性驗(yàn)證”的雙重體系，確保結(jié)果準(zhǔn)確性。

　　定量檢測選用蒽酮比色法（仲裁方法）：將清洗后的載體放入含5mL去離子水的離心管中，沸水浴加熱15min，使殘留淀粉完全溶解于水中；取1mL洗脫液，加入4mL蒽酮試劑，沸水浴反應(yīng)10min后冷卻至室溫，用分光光度計(jì)在620nm波長處測定吸光度值（OD值），通過淀粉標(biāo)準(zhǔn)曲線換算殘留淀粉含量。

　　定性驗(yàn)證采用碘液顯色法：用無菌棉簽蘸取稀釋后的碘液，均勻涂抹在清洗后的載體表面，觀察顏色變化。若載體表面無藍(lán)色或藍(lán)黑色斑點(diǎn)出現(xiàn)，說明淀粉殘留量極低；若出現(xiàn)顯色斑點(diǎn)，需結(jié)合定量檢測結(jié)果判定污染去除效果。同時(shí)，設(shè)置空白對照組（未污染載體經(jīng)相同清洗流程）和陽性對照組（污染后未清洗載體），空白對照組吸光度值需≤0.05，陽性對照組吸光度值需≥1.0，確保檢測系統(tǒng)無干擾。

　　醫(yī)用清洗劑淀粉去除效果試驗(yàn)結(jié)果分析

　　淀粉去除率計(jì)算公式為：淀粉去除率=（初始淀粉附著量-殘留淀粉量）/初始淀粉附著量×100%。其中，初始淀粉附著量通過未清洗的陽性對照組載體檢測得出，殘留淀粉量由清洗后載體的洗脫液吸光度值換算獲得。依據(jù)T/WSJD002-2019要求，標(biāo)明對淀粉有特效的或標(biāo)明含有淀粉酶的醫(yī)用清洗劑，對淀粉的去除率應(yīng)≥60%，這一閾值是基于臨床滅菌安全要求設(shè)定，確保殘留淀粉不會影響滅菌因子穿透。