牙本質(zhì)敏感的危害為牙齒遇冷熱、酸甜、機(jī)械刺激時(shí)產(chǎn)生明顯酸痛感，影響日常飲食與口腔清潔，長期敏感會加重牙體磨損、牙齦退縮，降低口腔健康水平，甚至影響生活體驗(yàn)。牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價(jià)，能夠科學(xué)驗(yàn)證牙膏緩解牙本質(zhì)敏感的實(shí)際功效，客觀判定其抗敏作用的有效性與穩(wěn)定性，其意義在于規(guī)范抗敏牙膏的功效評價(jià)流程，把控產(chǎn)品質(zhì)量，篩選合格有效的抗敏產(chǎn)品，滿足敏感牙人群的口腔護(hù)理需求，推動口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)的健康發(fā)展。

　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求

　?。?）、QB/T2966-2025《功效型牙膏》

　　該標(biāo)準(zhǔn)2025年11月1日起實(shí)施，替代QB/T2966-2014，是功效牙膏（含抗敏）的生產(chǎn)與合規(guī)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，歸屬于輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會主導(dǎo)制定。

　　標(biāo)準(zhǔn)明確功效牙膏的定義、分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽與備案規(guī)則，其中抗牙本質(zhì)敏感是核心功效類別之一；所有宣稱抗敏的牙膏，需先滿足本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)合規(guī)性，再通過專項(xiàng)功效評價(jià)驗(yàn)證效果。

　　抗牙本質(zhì)敏感相關(guān)核心技術(shù)要求：

　　1.功效分類與周期：將抗敏功效分為即時(shí)、短期（≤2周）、長期（≥4周）三類，對應(yīng)不同試驗(yàn)周期與檢測節(jié)點(diǎn)。

　　2.試驗(yàn)基礎(chǔ)規(guī)范

　　臨床試驗(yàn)：采用隨機(jī)、盲法、平行/交叉設(shè)計(jì)，樣本量每組≥30例，與陰性對照對比；明確臨床測試至少包含2種刺激類型（機(jī)械、溫度等）。

　　體外試驗(yàn)：推薦牙本質(zhì)小管封閉、通透性抑制等方法用于配方初篩，強(qiáng)化與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性。

　　3.安全性底線：必須符合GB8372牙膏衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，不得添加違禁成分，無口腔黏膜刺激性，對敏感人群（如孕婦、兒童）有額外安全考量。

　?。?）、WS/T326.4-2010《牙膏功效評價(jià)第4部分：抗牙本質(zhì)敏感》

　　該標(biāo)準(zhǔn)專為抗牙本質(zhì)敏感功效提供臨床試驗(yàn)與判定規(guī)范，是早期抗敏牙膏功效驗(yàn)證的核心依據(jù)，以“統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性+臨床顯著性”雙標(biāo)準(zhǔn)為核心，強(qiáng)調(diào)隨機(jī)盲法對照，確保評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性與客觀性。牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效試驗(yàn)方法與判定規(guī)則如下：

　　1.受試者篩選：18-65歲，敏感牙≥2顆，1個月內(nèi)未用抗敏產(chǎn)品；排除嚴(yán)重口腔疾病、松動牙、大面積修復(fù)體、成分過敏等情況，每組≥30例。

　　2.核心臨床測試（至少選2種）

　　Yepple探針機(jī)械刺激法：校準(zhǔn)探針在牙釉-牙本質(zhì)界以10g增量施壓（≤80g），記錄敏感閾值，閾值越高抗敏效果越好。

　　冷空氣刺激法（Schiff指數(shù)）：氣槍距牙面1cm吹1秒冷空氣，4級評分，0分無反應(yīng)，3分劇痛中止。

　　冷水刺激法（VAS評分）：5±1℃冷水滴注，0-10分評分，作為補(bǔ)充驗(yàn)證。

　　3.判定雙標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)組敏感指標(biāo)均數(shù)顯著低于對照組（P＜0.05），且至少一項(xiàng)指標(biāo)降低≥15%，方可認(rèn)定有抗敏功效。